Tresiba بر چسب مثبت برای جلوگیری از هیپوگلایسمی در اروپا دریافت کرد
4 اکتبر 2017- انسولین Tresiba ساخت شرکت نوو نوردیسک بر چسب جدیدی را در اروپا دریافت کرده است که منعکس کننده‌ی اطلاعاتی در مورد توانایی آن در جلوگیری از هیپوگلایسمی است.
مطالعه‌ی اخیر DEVOTE نشان داد که Tresiba در مقایسه با لنتوس ساخت شرکت سانوفی هیپوگلایسمی را تا 40 درصد در میان افراد مبتلا به دیابت نوع 2 کاهش می‌دهد.
این یافته‌ها با یافته‌های مطالعات قبلی در مورد بررسی و مقایسه‌ی این دو نوع انسولین سازگار است داده‌های اخیر در مورد جلوگیری از هیپوگلایسمی هم اکنون بر روی چسب داروی Tresiba توسط کمیته‌ی دارویی اروپا برای محصولات پزشکی مورد استفاده برای انسان (CHMP) افزوده شده است.
انسولین Tresibaیک بار در روز تزریق می‌شود تا کنترل انعطاف پذیری بر سطح قندخون فراهم کند این نوع انسولین برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1 و 2 مناسب است.
شرکت نوو نوردیسک قصد دارد تا Tresiba را به عنوان انسولین طولانی‌الاثر خود در بازار تثبیت کند. در مطالعه‌ی DEVOTE، ایمنی و اثر بخشی این دو انسولین طولانی الاثر در بیماران مبتلا به دیابت با هم مقایسه شد. نتایج این مطالعه همچنین نشان داد که انسولین Tresibaسبب کاهش نسبی 53 درصدی هیپوگلایسمی شبانه و کاهش دوره‌های هیپوگلایسمی شدید به میزان 27 درصد در مقایسه با انسولین لنتوس می‌شود.
در مطالعه‌ی بالینی DEVOTE، بیش از 7 هزار فرد مبتلا به دیابت نوع 2 که در حال حاضر به بیماریهای قلبی عروقی مبتلا بودند یا در معرض خطر بالایی برای این بیماریها بودند، شرکت داشتند. با این حال نتایج این تحقیق نشان داد که این داروها از نظر فواید قلبی عروقی با یکدیگر مساوی هستند.
Mads Krogsgaard Thomsen، معاون اجرایی و افسر ارشد علوم در نوو نوردیسک گفت: با تایید CHMP و به روز شدن برچسب انسولین Tresiba، از یک نقطه‌ی عطف عمده در درمان انسولین عبور کردیم. نوو نوردیسک هم اکنون منتظر تصویب این اطلاعات توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای دریافت برچسب جدید برای انسولین Tresibaدر آمریکا است.
منبع:
www.diabetes.co.uk/news/2017/oct/tresiba-to-receive-positive-hypoglycemia-label-update-in-eu-92589057.html